








制藥純化水設備應符合藥品生產質量管理規范的要求,從系統設計,材料選擇,制備過程,儲存,分配和使用。水系統應經過驗證,建立定期監控,檢測和報告系統,并具有完整的原始記錄。準備制藥用水系統應定期清洗和消毒。
制藥純化水設備的工藝過程比較比較。
1、推薦新工藝流程:使用離子交換樹脂的優勢在于初始投資少,占用的地方少,但缺點是經常再生離子,消耗大量酸堿,并且對環境造成一定破壞。
2、傳統工藝過程:使用反滲透作為預處理和離子交換設備,其特點是初始投資比采用離子交換樹脂的比例高,但離子設備的再生周期相對較長,耗費的酸堿比單純使用離子樹脂的比例要小得多。但是環境仍然存在一定的破壞性。
3、新工藝過程:使用反滲透進行預處理,然后再配有電去離子(EDI)設備。這是目前生產和取純化水的較經濟,環保的工藝。無需酸堿再生,就可以連續生產和取純化水,這對環境沒有破壞性,其缺點是初始投資過于昂貴。
制藥純化水設備工藝
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→可選”→過濾器→反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→可選”→過濾器→第 反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→反滲透機→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
制藥純化水設備在整體設計,材料選擇,制備過程,存儲和分配均符合藥品生產質量管理規范,該設備采用了世界上先進的反滲透制水技術和EDI連續電除鹽技術,以確保設備的出水水質。
上文講述了“制藥純化水設備新舊工藝流程比較”,朋友們可以對以上內容做下參考,也可以收藏;如果還有什么疑問的話,可以直接給我們留言。
